动物源医疗器械可沥滤物的研究进展

doi:10.3969/j.issn.1004-616x.2023.03.012

癌变·畸变·突变 ›› 2023, Vol. 35 ›› Issue (3): 224-227.doi: 10.3969/j.issn.1004-616x.2023.03.012

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动物源医疗器械可沥滤物的研究进展

刘璟^1,2, 刘子琪^1,2, 丁黎², 付步芳¹

1. 中国食品药品检定研究院, 北京 102629;
2. 中国药科大学, 江苏南京 211198

收稿日期:2023-03-11 修回日期:2023-04-27 发布日期:2023-06-03
通讯作者: 付步芳
作者简介:刘璟,E-mail:liujingkxx@163.com。
基金资助:
国家重点研发计划(2017YFC1105000)

^1,2

Received:2023-03-11 Revised:2023-04-27 Published:2023-06-03

摘要/Abstract

摘要： 动物源医疗器械作为应用广泛的医疗器械产品，应不断完善其评价技术和方法，提升质量评价标准，以促进产业的健康发展。临床使用过程中，动物源医疗器械产品产生的可沥滤物会不同程度地对人体产生危害。因此，总结概括动物源医疗器械可沥滤物的研究进展，对于动物源医疗器械产品质量控制具有重要意义。本文介绍了动物源医疗器械可沥滤物的监管现状，对不同来源的可沥滤物进行了分类分析，并总结概括了相关浸提液的制备方法、可沥滤物的检测方法、可沥滤物允许限量的确定方法。最后，对动物源医疗器械领域的研究和质量评价现状进行了概括和展望。

关键词: 动物源医疗器械, 可沥滤物, 检测方法, 质量评价

中图分类号:

R318.08

刘璟, 刘子琪, 丁黎, 付步芳. 动物源医疗器械可沥滤物的研究进展[J]. 癌变·畸变·突变, 2023, 35(3): 224-227.

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