癌变·畸变·突变 ›› 2001, Vol. 13 ›› Issue (4): 253-253.doi: 10.3969/j.issn.1004-616x.2001.04.019

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PDP 紫杉醇的致突变性研究

黄芒莉, 熊 纬   

  1. 湖北省药品检验所, 武汉 430064
  • 收稿日期:1900-01-01 修回日期:1900-01-01 出版日期:2001-10-30 发布日期:2001-10-30

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  • Received:1900-01-01 Revised:1900-01-01 Online:2001-10-30 Published:2001-10-30

摘要: 目的: 检测PDP 紫杉醇是否对小鼠骨髓细胞产生致突变作用, 为临床安全用药提供依据。方法: 用小鼠骨髓细胞染色体畸变试验及小鼠骨髓细胞微核试验对PDP 紫杉醇进行了致突变性研究。各试验分别取昆明种小鼠30 只, 雄性, 体重18~ 20 g, 随机分为5组, 每组6 只, PDP 紫杉醇设高、中、低3 个剂量组, 给药剂量分别为120 mgökg (1ö2 LD50)、60 mgök g、30 mgökg, 给药途径为iv, 并设阳性对照组( IP 给予CP 60mgökg) 及阴性对照组( iv 给予无菌生理盐水20m lökg)。CP 组采用一次给药后24 h 取材, 其余4 组根据预试结果采用一次给药后48 h 取材。小鼠颈椎脱臼法处死后取出双侧股骨, 按常规法制片, 镜检嗜多染红细胞微核率、骨髓细胞染色体畸变率。结果: PDP 紫杉醇高、中、低3 个剂量的小鼠嗜多染红细胞微核率分别为12. 50‰±1. 87‰、7. 33‰±1. 63‰、2. 71‰±0. 75‰, 阳性对照组为50. 33‰±7. 92‰, 与阴性对照组(1. 67‰±1. 17‰) 比较, 高、中、两个剂量组及阳性对照组均有非常显著性差异(P < 0. 01)。PDP 紫杉醇高、中、低3 个剂量的骨髓细胞染色体畸变率分别为23. 6%、16. 6%、3. 6% , 阳性对照组为50. 4% ,与阴性对照组(1. 6%) 比较, 高、中、两个剂量组及阳性对照组均有非常显著性差异(P < 0. 01)。结论: 在本实验室条件下, PDP 紫杉醇对昆明种小鼠骨髓细胞的微核试验、骨髓细胞染色体畸变试验均为阳性。说明PDP 紫杉醇具有致突变性。

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